テクニカルサービス
特定保守管理医療機器について
  • 「特定保守管理医療機器」とは、医療機器のうち、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とすることからその適正な管理が行われなければ疾病の診断、治療又は予防に重大な影響を与えるおそれがあるものとして、厚生労働大臣が指定するものです。
  • 特定保守管理医療機器の保守点検は医療機関が外部へ委託する事が出来ます。弊社の訓練されたテクニカルサービス部員はこのご要望にお応えいたします。


    カールツァイスメディテックの提供する特定保守管理医療機器
    一般的名称
    クラス分類
    販売名称
    眼科用レーザ
    角膜手術装置

    (高度管理医療機器)
    エキシマレーザーシステム MEL80
    眼科用PDT
    レーザ装置

    (高度管理医療機器)
    ビズラスPDTシステム690S
    眼科用レーザ
    光凝固装置

    (高度管理医療機器)
    ビズラス 532s
    マルチカラーレーザ光凝固装置ビズラス TRION
    眼科用パルス
    レーザ手術装置

    (高度管理医療機器)
    ビズラス ヤグⅢ
    眼圧計

    (管理医療機器)
    アプラネーショントノメータ AT020
    アプラネーショントノメータ AT030
    光学式眼内
    寸法測定装置

    (管理医療機器)
    IOL マスター
    眼底カメラ

    (管理医療機器)
    眼底カメラ ○○○ シリーズ
    眼撮影装置

    (管理医療機器)
    OCTスキャナー OCT3000
    前眼部OCTスキャナー Visante OCT
    シラス HD-OCT
    GDxアクセス
    コルポスコープ

    (一般医療機器)
    コルポスコープ 150FC
    手術用顕微鏡

    (一般医療機器)
    手術顕微鏡 OPMI ○○○ シリーズ(天井懸架、壁掛け等)
    可搬型手術用顕微鏡

    (一般医療機器)
    手術顕微鏡 OPMI ○○○  シリーズ(フロアスタンドタイプ)